ISO13485医疗质量体系

发布于： 2025-09-25 10:30

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ISO13485医疗质量体系

ISO13485是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》的国际标准。它专门针对医疗器械行业的质量管理系统（QMS）进行设计，旨在为医疗器械的设计、开发、生产、安装和售后服务提供一套操作指南和要求，确保医疗器械的安全性和有效性。

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